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糖尿病药物达格列净有望获批治疗治疗心力衰竭

时间:2020-02-02 10:16 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  日前,美国FDA接受了糖尿病药物达格列净(dapagliflozin)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,用于降低心力衰竭伴射血分数降低患者(不论有无2型糖尿病,T2D)成人心血管(CV)死亡或心力衰竭(HF)恶化的风险。

糖尿病药物

  心力衰竭是一种威胁生命的疾病,心脏无法将足够的血液泵送至全身。它是65岁以上老年人住院的主要原因,并造成了严重的临床和经济负担。达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂。此前,达格列净已经获得FDA批准,与饮食和锻炼一起,改善2型糖尿病患者的血糖控制,并且可以降低他们的体重和血压。

  它还获得欧盟批准,用于治疗1型糖尿病患者;2019年10月,FDA还批准它用于降低T2D患者因心力衰竭而住院的风险,这些患者已确定患有心血管疾病或存在多种CV风险因素。2019年9月,FDA授予达格列净治疗心力衰竭快速通道资格。

  此次sNDA申请是基于临床3期DAPA-HF试验的结果,该试验显示,与安慰剂相比,达格列净联合标准治疗可降低CV死亡或HF恶化复合结局的发生率。如果获得批准,它将成为首个适用于治疗心力衰竭患者(不需考虑是否患有2型糖尿病)的SGLT2抑制剂。

  详情请访问  糖尿病  http://www.kangantu.org/tumour/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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