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达格列净(Farxiga)心衰适应症获快速通道资格

时间:2019-09-17 17:20 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  9月16日,糖尿病药物达格列净(Farxiga)的心衰适应症获美国FDA快速通道资格,用于降低射血分数减少(HFrEF)或射血分数保留(HFpEF)心衰患者的心血管死亡或心衰住院风险。FDA此项授予主要依据III期DAPA-HF研究和DELIVER研究的结果,这两项研究分别考察了达格列净对HFrEF患者和HFpEF患者的疗效。

达格列净

  8月20日,达格列净成为首个被证实可以降低非2型糖尿病患者心血管死亡和心衰恶化风险的SGLT-2抑制剂。达格列净目前仅凭2型糖尿病的适应症已经是一个年销售额近14亿美元的重磅炸弹。今年3月25日被欧盟批准作为胰岛素的辅助疗法用于单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者,是首个获批用于1型糖尿病的SGLT-2抑制剂。

  达格列净是一种SGLT-2抑制剂。截至目前,全球目前共批准上市了8款SGLT-2抑制剂类药物,其中托格列净、鲁格列净、伊格列净仅在日本获批。统计3个最受关注的SGLT-2抑制剂(默沙东埃格列净销售额未披露)可发现,SGLT-2抑制剂药物的市场规模在2018年已经超过40亿美元,2019年更是可能超过50亿美元。

  详情请访问  糖尿病  http://www.kangantu.org/DM/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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