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2型糖尿病新药Qternmet XR缓释片在美国上市

时间:2019-05-07 11:16 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  阿斯利康糖尿病复方药Qternmet XR缓释片获得美国FDA批准,作为饮食和运动的口服辅助药物,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。此次批准,基于2项III期临床研究的数据。这些研究在血糖水平控制不佳的2型糖尿病成人患者中开展,评估了达格列净和沙格列汀联合二甲双胍背景疗法治疗24周的疗效和安全性。

Qternmet XR缓释片

  首个研究中,5mg达格列净/5mg沙格列汀联合二甲双胍使HbA1c(平均血糖水平)实现统计学意义的显著降低,同时使更高比例的患者达到HbA1c<7%的治疗目标。第二个研究中,10mg达格列净/5mg沙格列汀联合二甲双胍缓释剂使HbA1c实现统计学意义的显著降低,并使更高比例的患者达到HbA1c<7%的治疗目标。

  该研究中,每个药物的安全性结果与其已知的安全性结果一致。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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