目的：复发性或转移性腺样囊性癌(R/MACC)是一种主要起源于唾液腺的恶性肿瘤，缺乏有效的治疗方法。我们进行了一项II期试验，在R/MACC患者中评估多靶点酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼（Lenvatinib）。
患者和方法：本研究采用两阶段极小极大设计。具有放射学和/或症状进展的任何原发部位的组织学证实的R/MACC的患者符合条件。除先前的乐伐替尼（Lenvatinib）外，允许任何先前的治疗。患者每天口服乐伐替尼（Lenvatinib）24毫克。主要终点是总体反应率。次要终点是无进展生存期和安全性。对MYB表达和基因组改变如何与结果相关进行了探索性分析。
结果：招募了33名患者；32个可评估主要终点。5名患者(15.6%)确认部分缓解，24名患者(75%)病情稳定，2名患者(6.3%)在第一次扫描前因毒性而停止治疗，1名患者(3.1%)进展为疾病作为最好的反应。中位无进展生存时间为17.5个月（95%CI，7.2个月至未达到），但仅观察到8次进展事件。
否则，患者因毒性（n=5）、撤回同意（n=9）或治疗医师的判断（n=6）而被移除。23名患者需要至少一次剂量调整，32名患者中有18名因药物相关问题停用乐伐替尼（Lenvatinib）。最常见的3级或4级不良事件是高血压（n=9；28.1%)和口腔疼痛(n=3;9.4%)。观察到三个4级不良事件（心肌梗塞，n=1；后部可逆性脑病综合征，n=1；和颅内出血，n=1）。
结论：该试验达到了预先设定的总体反应率主要终点，证明了乐伐替尼（Lenvatinib）在R/MACC患者中的抗肿瘤活性。毒性与以前的研究相当，需要监测和管理。详情请扫码咨询：
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