目的：评估乐伐替尼（一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂）联合依维莫司（一种哺乳动物雷帕霉素靶点抑制剂）在日本晚期或转移性肾细胞癌患者中的耐受性、安全性、药代动力学和抗肿瘤活性血管内皮生长因子靶向治疗进展。
方法：乐伐替尼18mg和依维莫司5mg每天一次，以28天连续周期给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。根据不良事件通用术语标准4.03版评估不良事件，并根据实体瘤反应评估标准1.1版评估肿瘤反应。在第一个循环期间进行药代动力学采样。
结果：7名透明细胞肾细胞癌患者接受了这种联合治疗。未观察到剂量限制性毒性。最常见的不良事件是血小板减少症和食欲下降(100%)，其次是高甘油三酯血症和掌跖红斑感觉综合征(86%)。最常见的3级不良事件是淋巴细胞减少症(43%)。没有发生4级或5级不良事件。乐伐替尼和依维莫司的浓度-时间曲线下稳态平均面积分别为3220和401ng·h/mL。5名患者(71%)有部分缓解，1名(14%)患者病情稳定。
结论：乐伐替尼18mg和依维莫司everolimus5mg每天一次耐受性良好且易于控制，它们的联合给药对这两种药物的药代动力学没有显着影响。总体而言，这种联合疗法在日本肾细胞癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。详情请扫码咨询：
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