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以伊布替尼(Ibrutinib)为基础的方案可作为初治CLL患者的一线治疗方案

时间:2018-11-23 13:08 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)的发病率较高,约占所有恶性血液肿瘤的11%左右。在过去15年内,III期研究显示,FCR(氟达拉滨/环磷酰胺/利妥昔单抗)这项免疫化疗(CIT)方案的疗效显著优于单用化疗,并且成为初治CLL患者的金标准治疗方案。近年来,随着B细胞信号通路在CLL发病机制的理解加深,其相应的新药也不断涌现。III期临床研究显示,BTK抑制剂伊布替尼(Ibrutinib)对CLL患者显示出良好的疗效。

伊布替尼

  该研究共纳入529例患者(IR方案组:n=354;FCR方案组:n=175)。中位随访时间33.4个月,结果显示:① 在PFS方面,IR方案 vs FCR方案的HR=0.352;② 在OS方面,IR方案 vs FCR方案的HR=0.168;③对PFS进行亚组分析发现,IR方案对FCR方案的生存优势与CLL患者年龄、性别、PS评分、疾病分期及有无del11q23均无相关性;④对于IGHV未突变的CLL患者而言,IR方案仍显示出对FCR方案的优势,HR=0.262。  

  在安全性方面,IR方案的3~4级不良反应比FCR方案更低,分别为58% vs 72%。具体而言,FCR组的3级和4级中性粒细胞减少(44% vs 23%)和感染并发症更常见(17.7% vs 7.1%)。该研究显示,对于≤70岁的初治CLL患者而言,伊布替尼+利妥昔单抗(IR)方案在PFS和OS方面对FCR方案具有显著优势,此外IR方案的安全性也更佳。这项研究表明,以伊布替尼为基础的方案可能成为初治CLL患者最有效的一线治疗方案。  

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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