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孟加拉产AZD9291(Tagrix)药品说明书(中文版)

时间:2017-03-10 13:31 来源:康安途海外就医 作者:出国看病-康安
    Beacon制药有限公司是孟加拉国第一的肿瘤药物公司,引进了革命性的肺癌药物AZD9291(osimertinib,商品名Tagrix)。Tagrix是全球第一个仿制的osimertinib,这种药物是第三代EGFR按捺剂。Osimertinib(Tagrix)是第一个也是仅有的同类表皮生长因子受体(EGFR)与T790M骤变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)病人的医治批准的USFDA的药物。EGFR受体的骤变可致使不受操控的细胞生长和肿瘤构成。Tagrix(Osimertinib)不只对于EGFR的骤变,还能对于EGFR耐药骤变(主要为耐药因素EGFR T790M骤变)。
Tagrix的特点
  • EGFRT790M选择性按捺,对一代EGFR按捺剂耐药后,能持续按捺疾病的发展。
  • 轻,中度EGFR骤变的按捺特性
  • 对没有EGFR骤变的非小细胞肺癌效果低或无效
作用机理
    Osimertinib是一个酪氨酸激酶按捺剂(TKI)。它能特异性联系表皮生长因子受体(EGFRs)的某些骤变形式(包含T790M,L858R和外显子19缺失)。
药物剂型
    TAGRIX 40 mg片剂:每片含40毫克osimertinib。
    TAGRIX80 mg片剂:每片含80毫克osimertinib。
医治适应症
    TAGRIX用于医治成年病人的部分晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M骤变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。
    TAGRIX应该在专业医师的指导下运用,而且需求经过有关检查断定有EGFR T790M的骤变。
用法用量
    引荐剂量为天天一次,每次80mg,直至疾病发展或呈现不行接受的副作用。假如错失TAGRIX的服药时刻,应立即补服用,除非间隔下一次服药时刻缺乏24小时(这种情况下能够跳过本次,直接鄙人一次服药时刻服用)。是不是服用食物不影响TAGRIX的运用。
Tagrix是口服运用。服用时应与水一同整粒吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。
剂量调整
    给药中止和/或剂量削减可根据个体的身体情况和对副作用的耐受情况。假如有必要下降剂量,则该剂量应削减到天天一次,每次40毫克。
特殊人群:  无需因病人年纪,体重,性别,种族和吸烟情况调整剂量。
肝危害:  轻度肝脏受损的病人(总胆红素和AST小于正常值上限)无需调整剂量,但运用TAGRIX时应慎重。
肾危害:  轻中度肾功能不全的病人无需调整剂量。严重的肾功能危害病人数据缺乏。
 
忌讳
    对Tagrix药物成分过敏的不行运用。圣约翰草不应与Tagrix一同运用。
 
格外正告和运用注意事项
QT间期延伸
    TAGRIX医治的病人可能会呈现QT间期延伸。QT间期延伸会添加室性心律失常的危险(例如顶级扭转型室速)或心源性猝死。
怀孕期运用
    Osimertinib在怀孕者中数据缺乏。动物研讨标明具有生殖毒性(胚胎逝世,胎儿下降增加)。
别的多见的副作用
    血液系统多见的副作用包含淋巴细胞削减,血小板削减,贫血,白细胞削减;消化系统多见副作用为腹泻,恶心,胃口减退,便秘,口腔炎;肌肤多见反应为:皮疹,肌肤枯燥,指甲毒性,肌肤瘙痒,肌肤枯燥(包含湿疹),指甲毒性(包含指甲和甲床疾病);代谢反常如低钠血症,高镁血症;眼部副作用:双眼疾病,包含干眼症,视力含糊,角膜炎等;别的副作用包含咳嗽,腰痛,头痛,心肌病,静脉血栓等。



(上表为美国原厂药物Tagrisso(AZD9291)的副作用)

    阐明:现在AZD9291还未在我国上市,其仿制药已经在孟加拉上市,能够找规范的海外医疗公司经过规范渠道获取,在国内做的比较早的是康安途海外医疗。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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