Ibrutinib(依鲁替尼)目前已被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗。RESONATE-2是一项随机、多中心、开放标签III期临床研究，比较了Ibrutinib或苯丁酸氮芥（chl）一线治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）老年患者的疗效和安全性。由于Ibrutinib作为维持治疗，接受Ibrutinib治疗的患者的长期疗效和安全性数据对临床实践具有重要意义。报告RESONATE-2研究Ibrutinib一线治疗CLL / SLL患者中位5年的长期数据。

　　RESONATE-2是一项随机、多中心、开放标签III期临床研究。在269例初治（既往未接受治疗，无17p缺失）CLL / SLL老年患者（年龄≥65岁）中开展，以1：1的比例随机接受Ibrutinib或chl，Ibrutinib组每日一次420mg剂量，直至疾病进展或不可接受的毒性，chl组接受0.5-0.8mg/kg,28天一周期,共计治疗12个周期。研究终点包括无进展生存期（PFS），总生存期（OS），总体缓解率（ORR）和安全性。

　　研究结果显示，基线特征在治疗组之间取得平衡。中位随访5年（范围，0.1-66个月）后，Ibrutinib对比chlPFS持续获益（风险比[HR] 0.15 [95％置信区间（CI）：0.10-0.22]）。60个月时Ibrutinib组PFS估计为70％，而chl组为12％，对比chl组， Ibr组OS同样得到了改善（83％vs 68％），57％的患者在进展后从chl转为Ibrutinib。在免疫球蛋白重链可变区(IGHV)基因未突变和11q缺失的患者中，相较于chl，Ibrutinib组PFS得到改善。在高危特征患者中也存在这一优势。Ibr组ORR为92％，完全缓解（CR / CRi）率从初步分析时的11%增至30%（中位随访18个月）。最常见的≥3级AE包括中性粒细胞减少（13％），肺炎（12％），高血压（8％），贫血（7％），低钠血症（6％），房颤（5％）和白内障（5％）；大多数AE的发生率随时间下降。

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(责任编辑：康安途)