从现有的临床数据看来, 尼拉帕尼 (niraparib)对于铂耐药、铂抵抗患者有去化疗的作用,可以用非化疗药物来达到和化疗媲美的有效率。那在临床中,尼拉帕尼的用药模式是怎么样的呢?尼拉帕尼的PK及PD研究表明,其半衰期较长,生物利用度较高,患者一天一...
今年10月23日,尼拉帕利( niraparib )第2项新适应症——治疗接受过3种或以上化疗的同源重组缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌获批。FDA此项批准的依据是尼拉帕利在针对这类患者开展的III期QUADRA研究中取得了24%的ORR以及8.3个月...
12月27日,尼拉帕利( Niraparib ,商品名“则乐”)在大陆获批上市,用于复发卵巢癌的维持治疗!这是第一个本土参与开发的治疗卵巢癌的1类新药!2017年3月,尼拉帕利在美国上市获批的,2018年10月在香港地区获批。那尼拉帕利到底是个什么药?能治疗什么...
尼拉帕尼 的说明书。药品名:尼拉帕尼(Niraparib);商品名:Zejula;中文名:尼拉帕尼(Niraparib);性状:胶囊;剂量:100mg;生产商:泰萨罗Tesar;适应症:适用为有复发性表皮卵巢,输卵管,或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年...
PARP抑制剂+PD-1被人们称为二郎神,疗效显著。发布于JAMA杂志上的一项研究TOPACIO/KEYNOTE-162更是证实了这一点。乳腺癌部分的研究共纳入了55名TNBC(三阴乳腺癌)患者,使用PRAP抑制剂尼拉帕尼( Niraparib )和抗PD-1抗体帕博利珠单抗治疗,随访了12.4...
PARP抑制剂 (PARPis) 已被美国FDA批准用于治疗卵巢癌、乳腺癌及原发性腹膜癌等多种实体肿瘤。血液毒性是PARPis最常见的不良反应之一,若严重的血液毒性未得到及时控制,可导致出血、感染等不良事件,严重时可危及患者生命。那不同PARPis(奥拉帕尼(Olap...
在过去的5年里,FDA共批准了4 款PARP抑制剂上市,包括奥拉帕尼(olaparib)、rucaparib、 尼拉帕尼 (niraparib)以及talazoparib ,这类药物最显著的是用于治疗携带BRCA突变的卵巢癌和乳腺癌患者。PARP全称为多聚ADP核糖聚合酶。业界研发PARP抑制剂最初...
尼拉帕尼( Niraparib )的Ⅲ期临床试验结果表明,PARP抑制剂尼拉帕尼可以显著延长铂类药物敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存时间(PFS)。这一发现可谓是晚期卵巢癌治疗上史的重大突破。该研究入组的患者均接受过至少两种以铂类药物治疗,最终共有553...
虽然含铂化疗对晚期卵巢癌有很好的疗效,但85%的患者会在两年内复发。前段时间,一项名为PRIMA的研究达到了主要终点,该研究旨在评估PARP抑制剂 尼拉帕尼 (Niraparib)一线维持治疗晚期卵巢癌的疗效。结果与安慰剂相比,尼拉帕尼使患者的无进展生存期增...
自2014年开始,尼拉帕尼(尼拉帕利, Niraparib )、奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)等PARP抑制剂纷纷在铂敏感复发性卵巢癌维持治疗、BRCA突变的复发性卵巢癌维持治疗等领域获得FDA批准、NCCN推荐,同时逐步进入中国临床。多项三期多中心临床研究显示,P...
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