昨日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国FDA已批准其SGLT2抑制剂 达格列净 （dapagliflozin，商品名为 Farxiga ），用于降低患有2型糖尿病和其他心血管疾病风险的成年人因心力衰竭而住院的风险。值得一提的是，达格列净目前正在中国进行监管审查，预计...
9月16日，糖尿病药物达格列净（ Farxiga ）的心衰适应症获美国FDA快速通道资格，用于降低射血分数减少（HFrEF）或射血分数保留（HFpEF）心衰患者的心血管死亡或心衰住院风险。FDA此项授予主要依据III期DAPA-HF研究和DELIVER研究的结果，这两项研究分别考...
8月27日，阿斯利康宣布FDA授予 Farxiga （ 达格列净 ）快速通道资格，用于延缓肾功能衰竭进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险。 达格列净是一款口服SGLT2抑制剂，不仅可以作为单药或辅助疗法用于改善2型糖尿病患者的血糖水平，而且具有减...
8月27日，阿斯利康宣布 SGLT2抑制剂 Farxiga已获得美国FDA的快速通道资格，用于延缓肾功能衰竭的进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险。 阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示，“慢性肾病影响了美国大约3700万人，并且通常会...
对从名为DECLARE-TIMI 58的3期临床试验中获得的数据的进一步分析表明，与安慰剂相比，在已出现过一次心肌梗死的 2型糖尿病 患者中，Farxiga能够将MACE风险相对降低16%（15.2%比17.8%; HR: 0.84, 95% CI: 0.72-0.99）。 另一项预定的亚组分析表明，与...
日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，对该公司治疗2型糖尿病（T2D）新药 Farxiga （dapagliflozin，达格列净）的3期临床试验数据的进一步分析表明，Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中，将出现主要不良心血管事件（MACE）的相对风...
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